Anvisa aprova primeiro registro de autoteste para covid-19 no país
Segundo a agência, o produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda com resultado após 15 minutos.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou ontem (17) o primeiro registro de autoteste para covid-19 do Brasil. O produto registrado foi o “Novel Coronavírus Autoteste Antígeno”, da empresa Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos (CPMH). A avaliação demorou 16 dias.
Segundo a Anvisa, o produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda com resultado após 15 minutos. A disponibilidade do autoteste no mercado, no entanto, depende da empresa detentora do registro.
Em nota, a agência explicou que o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Anvisa e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem do Ministério da Saúde.
