19 de novembro de 2020 - 10:15

Anvisa aprova novas regras para acelerar registro das vacinas contra a Covid-19

A medida vai simplificar o processo de registro dos imunizantes, dispensando etapas, mas mantendo a exigência de requisitos técnicos como qualidade, segurança e eficácia.
Por Flávio Max • Atualizado há 2 semanas

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou um conjunto de regras que promete acelerar a distribuição de vacinas contra a covid-19.

O órgão agora vai trabalhar com a “submissão contínua”, procedimento pelo qual os dados técnicos dos imunizantes deverão ser encaminhados à agência conforme forem sendo gerados e não só ao final do processo.

A medida simplifica o processo de registro dessas vacinas, dispensando etapas, mas mantém a exigência de requisitos técnicos do produto, como “qualidade, segurança e eficácia”.

O tempo médio de aprovação de registros de vacina pela Anvisa é de seis meses. No entanto, uma nova regra específica para drogas contra a covid-19, incluindo imunizantes, obriga a agência a avaliar o produto em 60 dias.

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