Anvisa aprova novas regras para acelerar registro das vacinas contra a Covid-19
A medida vai simplificar o processo de registro dos imunizantes, dispensando etapas, mas mantendo a exigência de requisitos técnicos como qualidade, segurança e eficácia.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou um conjunto de regras que promete acelerar a distribuição de vacinas contra a covid-19.
O órgão agora vai trabalhar com a “submissão contínua”, procedimento pelo qual os dados técnicos dos imunizantes deverão ser encaminhados à agência conforme forem sendo gerados e não só ao final do processo.
A medida simplifica o processo de registro dessas vacinas, dispensando etapas, mas mantém a exigência de requisitos técnicos do produto, como “qualidade, segurança e eficácia”.
O tempo médio de aprovação de registros de vacina pela Anvisa é de seis meses. No entanto, uma nova regra específica para drogas contra a covid-19, incluindo imunizantes, obriga a agência a avaliar o produto em 60 dias.
