Anvisa rejeita uso de Coronavac em crianças e adolescentes
O pedido havia sido feito há duas semanas pelo Instituto Butantan, produtor nacional do imunizante da empresa chinesa SinoVac.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou ontem (18) a proposta de uso da vacina Coronavac em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos. O pedido havia sido feito há duas semanas pelo Instituto Butantan, produtor nacional do imunizante da empresa chinesa SinoVac.
A agência destacou que, realizadas as análises técnicas, não há correlato de proteção que permita concluir sobre a eficácia do imunizante do Butantan em crianças.
A análise da Anvisa foi realizada em cima de documentos de estudos feitos em crianças e adolescentes fora do Brasil. Aqui, os testes clínicos foram feitos em adultos, mas a agência aceita dados de outros países, contanto que correspondam a todos os requisitos da Anvisa.
Em nota divulgada após a decisão da Anvisa, o Instituto Butantan afirmou que vai providenciar “o mais breve possível” os estudos solicitados pela agência.