Anvisa nega certificação de boas práticas para vacina Covaxin contra Covid-19
Essa etapa é pré-requisito para que fabricantes recebam autorização para o uso emergencial de vacinas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu o pedido de Certificação de Boas Práticas da Bharat Biotech, fabricante da Covaxin, vacina contra a Covid-19.
Essa etapa é pré-requisito para que os fabricantes recebam a autorização para o uso emergencial de vacinas, ou do registro definitivo. A inspeção na fábrica indiana foi realizada pela agência brasileira no começo de março.
O Ministério da Saúde protocolou na Anvisa, na última semana, a solicitação de autorização para importar 20 milhões de doses da Covaxin da Índia, onde o imunizante possui autorização para uso emergencial.
Problemas com parâmetros de operação da fábrica, procedimentos de esterilização e com o processo para assegurar a inativação do vírus usado na vacina foram identificados na inspeção da Anvisa.
