Anvisa recebe dados para analisar vacina da farmacêutica Janssen
Os técnicos terão até 20 dias para analisar os documentos da farmacêutica.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu ontem (27) um pedido de submissão contínua da vacina da Covid-19 em desenvolvimento pela farmacêutica Janssen.
De acordo com a agência, a Janssen já protocolou o primeiro pacote de dados com informações sobre a vacina. Os técnicos terão até 20 dias para analisar os documentos.
Com a urgência da pandemia, a Anvisa passou a utilizar a modalidade de “submissão contínua” para agilizar o registro dos imunizantes. Os fabricantes podem enviar os documentos dos estudos aos poucos, não necessariamente de uma vez só.
A vacina candidata da Janssen/Johnson & Johnson, é uma das quatro que receberam autorização para testes de fase 3 no Brasil. As outras são a de Oxford, a da Pfizer-BioNTech e a da Sinovac.